我國現行《藥品管理法》第四十八條、第四十九條對假藥和劣藥的定義是：
1.假藥：有下列情形之一的為假藥，藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或以其他藥品冒充此種藥品。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；依照本法必須批準而未經批準生產、進口、或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；變質的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的（中藥材與傳統飲片暫未實行批準文號管理）；所標明的適應癥或者功能超出規定范圍的。
2. 劣藥：藥品成份的含量不符合國家標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處，未標明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規定的。 |
