中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和壯大消除了一些風險，解決了一些困難，也有些風險和困難尚需要時間和資源去克服。在已有的困難和風險沒有完全解決的情況下，又產(chǎn)生一些新的困難和風險，這是一個無止境的過程。
當前，國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管政策正處于規(guī)范和調(diào)整時期，每年都會出臺相當多的政策、法律、法規(guī)和標準，每一次調(diào)整都是利益格局的調(diào)整，都會對一些企業(yè)有利而對另一些企業(yè)無利甚至有風險。所以制藥企業(yè)要密切關(guān)注這些變化，判斷政策和法律走向，適時調(diào)整產(chǎn)業(yè)方向和內(nèi)部資源。
經(jīng)濟放緩隨著勞動力成本的上升、城鄉(xiāng)一體化水平的接近、市場化程度的提高，中國的經(jīng)濟增長動力會減弱，增長幅度會回落，帶給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)果就是增長的緩慢和盈利能力相應(yīng)的降低，這對于本來就經(jīng)營水平不高的企業(yè)來說就是一道坎。
集團化指集團性企業(yè)內(nèi)部整合能力、一體化能力和一線市場反應(yīng)能力風險。目前，中國有幾十億元規(guī)模的企業(yè)不少是通過并購或并購與內(nèi)生雙驅(qū)動實現(xiàn)的，但實現(xiàn)集團化不等于一體化，對于已吃進大量外購企業(yè)的企業(yè)而言，管控多種業(yè)務(wù)的能力、流程水平、跨文化融合能力、決策層對一線市場的反應(yīng)能力等都將面臨考驗。
研發(fā)與產(chǎn)品設(shè)計能力指在藥品研發(fā)和產(chǎn)品設(shè)計方面，不投入或少投入，將決定企業(yè)有沒有未來，但投入多又將減少當期的現(xiàn)金流與盈利水平，這就要求企業(yè)要從結(jié)構(gòu)上、盈利模式上和其他經(jīng)營環(huán)節(jié)提高盈利能力，這也是非常大的考驗。
制造水平我們一直羨慕跨國巨頭的規(guī)模和全球化的掌控能力，這與其長期培養(yǎng)的能力和資源息息相關(guān)。如果要打造與跨國巨頭同樣的影響力、同樣的規(guī)模，提高藥品制造水平是必須要做的工作。
走向國際雖然成功的范例還不多，但中國制藥企業(yè)探索進軍國際市場的努力從未停止。跨國醫(yī)藥巨頭之所以有那樣高的研發(fā)投入，與其所支配的市場覆蓋面相關(guān)，大的市場才能孕育“重磅炸彈”產(chǎn)品，才能誕生大規(guī)模的企業(yè)。
近年來，雖然在技術(shù)引進、技術(shù)改造、科研開發(fā)等方面，國家給予了一定支持，但與當前市場需求及國外水平相比，仍有不小差距，具體表現(xiàn)在：產(chǎn)品品種少、水平低，質(zhì)量不穩(wěn)定，早期故障率高，可靠性差。
我國機械基礎(chǔ)件產(chǎn)品品種、規(guī)格少，特別是高檔產(chǎn)品差距較大，不能滿足主機日益發(fā)展的需求。目前，各類主機基礎(chǔ)件的性能指標大體相當于國外20世紀80年代水平。質(zhì)量不穩(wěn)定，早期故障率高，可靠性差，是基礎(chǔ)件的致命弱點。
因此，不少主機廠為提高其主機的市場競爭力，往往選擇進口基礎(chǔ)件配套，致使國產(chǎn)基礎(chǔ)件，特別是技術(shù)含量較低的產(chǎn)品，國內(nèi)市場占有率有所下降。雖然我國基礎(chǔ)件產(chǎn)品出口有明顯優(yōu)勢，但主要是勞動密集型產(chǎn)品，數(shù)量大，價值低，技術(shù)附加值不高。
為提高我國機械基礎(chǔ)件產(chǎn)品的市場競爭能力，更好地滿足我國機械對國產(chǎn)基礎(chǔ)件配套的需求，預計我國基礎(chǔ)件行業(yè)面臨進一步的調(diào)整，以整合優(yōu)勢資源，淘汰落后企業(yè)。
在今后的5～10年中，行業(yè)將在發(fā)展品牌產(chǎn)品及名牌企業(yè)、開展技術(shù)創(chuàng)新、提高國內(nèi)外市場競爭能力和加強集約化經(jīng)營等方面力爭有較大的進展和突破。
“十二五”時期，國內(nèi)外環(huán)境對我國制藥機械行業(yè)的發(fā)展總體有利，是調(diào)整結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，但發(fā)展中的諸多不確定因素，使制藥機械行業(yè)面臨機遇與挑戰(zhàn)并存的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期。
國內(nèi)制藥機械企業(yè)產(chǎn)品訂單減少，表面看起來是由于全球制造業(yè)的不景氣，而更多原因來源于國外對國內(nèi)市場的沖擊，尤其是國內(nèi)企業(yè)在關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的疲軟，成為國內(nèi)企業(yè)在低迷環(huán)境下的隱性競爭之殤。
事實上，在工業(yè)最終產(chǎn)品競爭日益明顯化的今天，在工業(yè)生產(chǎn)鏈條中，所不為人知的機械配件、金屬加工、零部件產(chǎn)品等環(huán)節(jié)的上游產(chǎn)業(yè)鏈的競爭更為慘烈，在包括汽車、工程機械、電子產(chǎn)品以及航空領(lǐng)域的諸多工業(yè)產(chǎn)品中，其源頭的零部件加工與鑄造技術(shù)則堪稱精密繁雜，而相比為其提供關(guān)鍵技術(shù)的國際制造廠商，活躍在上游的公司也大多隱藏在了眾多光環(huán)之后。
在制藥機械行業(yè)的重要發(fā)展機遇期，創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)將激發(fā)起行業(yè)整體的發(fā)展活力，更為促進智能化、精密化行業(yè)技術(shù)的發(fā)展提供不竭動力。因此，提高功能部件研發(fā)能力和制造水平，加快功能部件產(chǎn)業(yè)化進程已成為當前迫切需要加以重視。
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