
當把藥材粉碎好過篩混合制粒干燥后,我們在起動壓片設備前先要把整粒的震動篩或不同目數的小篩網準備好。
怎么樣才能把片劑壓好呢?剛開始時客戶在操作壓片機不知道物料怎么調配,往往就會碎片或頂死機,那么我現給大家分析一下,片劑容易碎或容易粘膜的問題。
一、想要壓好漂亮的片劑,首先要了解四在輔佐
1、稀釋劑:淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素;
2、粘合劑:蒸餾水、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉;
3、崩解劑:干淀粉、羧甲基淀粉鈉;
4、潤滑劑:滑石粉、微粉硅膠。
二、粘沖
A、顆粒含水量過高,復拱;
B、潤滑劑用量不夠,不當,分布不均勻,增加潤滑劑,用量混勻。
C、室內溫度、濕度太高、尤其是夏天和陰雨天,在壓全侵膏片經常出現,在壓全侵膏片經常出現,在壓全侵膏片時一開車后就不能停,停車必須清車。
D、顆粒中細粉多,表面積大,與沖頭摩擦增加而產生,可適加潤滑劑。
E、沖頭表面粗糙或刻字沖刻字太深,重頭粗糙可用極細砂紙擦光。
F、重頭表面不干凈,有油漬或水漬,將沖頭擦拭干凈。
三、裂片
1、壓片物料細粉過多,或顆粒過粗,過細或原料為針、片狀結晶,且結晶過大,粘合劑末進入晶體內瓿引起裂片,可采用與松片相同的處理方法。
2、顆粒中油類成分較多或藥物含纖維成分較多時易引起裂片,可分別加用吸收劑或糖粉克服。
3、顆粒過干或藥物失去過多結晶水引起裂片,可噴灑適量稀乙醇濕潤,或與含水量較大的顆粒摻合后壓片。
4、沖模不合要求,如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑,片劑頂出進易裂片。沖頭磨損向內卷邊,上沖與模圈不吻合,壓力不均勻,使片劑部分受壓過大而造成頂裂,可更換沖模解決。
5、壓片過大,或車速過快,顆粒中空氣未逸出造成裂片,可調節壓力或減慢車速克服。
6、藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。
7、黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。
8、顆粒太干、含結晶水藥物失去過多的造成裂片,解決方法與松片相同。
9、有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
10、細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓片后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。
11、壓片機壓片過大,反彈力大而裂片,車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中部磨損,其中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片,可調節壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。
|