實驗室里操作壓片機,當(dāng)我們遇到片劑從模具孔內(nèi)推出來后發(fā)生了片劑碎掉這就是裂片,那么出片后為什么會發(fā)生裂片呢,這大多是因為我們造的顆粒中的細(xì)粉過多,或顆粒過粗,或原料為針、片狀結(jié)晶、且結(jié)晶過大,在高的壓力壓片時顆粒中有空氣,擠壓的時候速度比較快,沖頭跟模孔之前的間隙比較小,在高壓力的時候空氣沒有從顆粒中排除,被擠壓在片中,當(dāng)沒有了高壓力后空氣就會膨脹這樣就會導(dǎo)致裂片。
如果我們遇到以上的情況的話,那么我們應(yīng)該先把顆粒中的細(xì)粉先做個預(yù)壓裝置,這樣空氣會可能逸出。
1、中油類成分較多或藥物含纖維成分較多時易引起裂片,可分別加用吸收劑或糖粉克服。
2、顆粒或藥物失去過多結(jié)晶水引起裂片,可噴灑適量稀乙醇濕潤,或與含水量較大的顆粒摻合片壓片。
3、還要檢查沖模不合要求,如模圈因摩擦而告成中間孔徑大于口部直徑,片劑頂出時易裂片,沖頭磨損向內(nèi)卷邊,上沖與模圈不吻合,壓片不均勻,使片劑部分受壓過大而造成頂裂,那么我們可以更鬼蜮沖模解決。
4、如果壓力過大,或車速過快,顆粒中空氣未逸出造成裂片,我們可調(diào)節(jié)壓片或減慢車速克服這個難題。
單沖壓片機壓制片劑的時候片劑的受壓是比較大的,旋轉(zhuǎn)壓片機壓制片劑的時候片劑的上下受壓比較大,壓力的大小跟片劑的彈性復(fù)原率是存在關(guān)系的,片劑的上下表面彈性復(fù)原率都比較高,片劑的上表面先移出模孔所以比較先裂開。科學(xué)設(shè)計處方可以防止裂片的現(xiàn)象發(fā)生,怎樣增加輔料的塑性,顆粒的成型性,在過程中加入可壓淀粉可以解決以上問題。在壓制過程中壓力減小出現(xiàn)裂片的可能性也是小的,復(fù)原率也是小的,壓縮時間增加了,塑性也增大了這樣可以防止裂片的現(xiàn)象,顆粒中含水量的多少是可以塑造顆粒的塑性,改善了壓力的分布也防止了裂片的現(xiàn)象。也可以加好點的潤滑劑可以改變壓力分布和防止裂片。
總結(jié):要結(jié)合藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ),同時積累壓片解決方法,在此基礎(chǔ)上,結(jié)合生產(chǎn)實際中的親身體會,試從生產(chǎn)要素方面,如物:顆粒的物理性狀;機:壓片機的機械條件;人:崗位工人的操作技能及環(huán)境空氣的濕度等方面對壓片中易出現(xiàn)裂片問題從中慢慢一一解決。 |