顆粒劑的加工制作工藝一般分為：原料的處理、輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。
1. 原料的處理
原料藥物的提取和精制 因中藥的有效成分不同，不同類型顆粒劑對溶解性的要求也不同，可采用不同的溶劑和方法進行提取和精制。
2 . 輔料的處理
輔料的選用 目前最常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。
①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑，并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結(jié)塊，應注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解產(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應低溫干燥，過篩。
③β-環(huán)糊精（β-CD）能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。
④泡騰崩解劑系泡騰顆粒劑必須使用的賦形劑，由有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。
3 . 制顆粒
目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。
（1）濕法制粒 系指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻，加入潤濕劑制成“手捏成團，壓之即散”的軟材，再以擠壓方式通過20～30目篩網(wǎng)（板），制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩，大生產(chǎn)多用搖擺式制粒機或旋轉(zhuǎn)式制粒機。
（2）流化噴霧制粒使粉末預熱干燥并處于沸騰狀態(tài)，再使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒，繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。
（3）噴霧干燥制粒 先將經(jīng)適當處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿，經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉，然后加入輔料，用于擠制粒機制粒
4．干燥
將制作好的顆粒通過陽光爆曬或通過專用的干燥機干燥，達到貯藏的要求。
5 . 整粒
將干燥好的顆粒通過20～30目篩網(wǎng)（板），整理干燥的顆粒，制成均勻的顆粒。
6 . 包裝
將最終制作好的顆粒進行包裝，防止回潮，發(fā)生霉變。 |
